씨티씨바이오가 식약청으로부터 신종플루 치료제 생동성시험 계획 승인을 얻었다.

31일 씨티씨바이오는 식약청에 제출한 타미플루와 동등한 성분인 '씨티씨오셀타미비르캡슐 75mg(가칭)'에 대한 안정성·유효성 심사의뢰서 및 생물학적 동등성 시험계획서에 대해 '시정적합' 판정을 받았다고 밝혔다. 이에 생동성 시험에 들어간다.

이 회사 관계자는 "신종플루 감염 환자 수가 언제 급증할 지 알 수 없는 상황이기 때문에 생동성테스트는 1개월 이내에 완료할 예정"이라며 "2~3개월 이내에 시판 허가를 완료할 수 있도록 관련 절차를 진행할 계획"이라고 말했다.

씨티씨바이오는 인도의 헤테로사와 타미플루의 원료인 오셀타미비르 공급계약을 체결한 바 있다.

이솔 기자 pinetree19@asiae.co.kr
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