국산신약 15호 '피마살탄' 식약청 허가신청
김광호 보령제약 사장 "5년내 1천억 제품 육성"

[아시아경제 신범수 기자]15번째 국산신약 탄생이 초읽기에 들어갔다. 앞선 14개 신약에 비해 상대적으로 '혁신성이 강하다'는 차별성을 갖는다. 올 10월로 예상되는 최종허가가 완료되면 한국 신약개발 역사를 다시 쓰는 사건이 될 전망이다.

김광호 보령제약 사장은 4일 본지와의 인터뷰에서 "혈압약 피마살탄의 식약청 시판허가 신청을 3일 완료했다"며 "지금까지 개발된 국산신약 중 세계화 가능성이 가장 높은 만큼, 우리나라 제약산업에 의미있는 이정표를 세우게 될 것"이라고 말했다.

김광호 보령제약 대표이사 사장

피마살탄은 1998년 개발이 시작돼 12년 간 총 500억원이 투자된 보령제약의 야심작이다. 고혈압약 중 가장 많이 처방되는 '안지오텐신II 수용체 차단제(ARB)' 계열에 속한다.

고혈압약 시장규모는 국내에서만 1조 2000억원에 달하며, 이 중 ARB가 절반을 차지한다. ARB는 성장률 측면에서도 타 계열을 압도하는 고혈압치료 분야의 '대세'다. 피마살탄은 국내에선 최초, 세계에서 8번째로 개발된 ARB다.

보령제약은 약물 효과와 경제성을 앞세워 출시 5년 내 국내시장에서 매출 1000억원을 돌파한다는 계획이다. 순차적으로 출시를 위해 피마살탄을 포함한 다양한 복합제 개발도 착수한 상태다. 임상연구에 참여한 연구진에 따르면, 피마살탄은 혈압강하 효과 측면에서 기존 ARB보다 우수하며, 안전성은 동일한 수준으로 알려져 있다.

김 사장은 "ARB는 세계에서 단일 질환 치료제로는 가장 큰 시장을 형성하고 있다"며 "피마살탄의 성공은 국내 제약업계에 '신약개발에 대한 투자'를 자극하는 좋은 선례가 될 것"이라고 말했다.

보령제약은 피마살탄을 세계적 신약으로 육성하기 위해 다국적제약사와의 협력이나 라이센싱-아웃(판권수출)을 진행하고 있다. 김 사장에 따르면 현재 미국 쪽 기업과 구체적 논의가 이루어지고 있다. 한국 식약청 허가를 전제로 한 것이어서, 개발 도중 진행되는 여타 판권수출과는 차원이 다른 대우를 받을 수 있을 것이라고 김 사장은 내다봤다.

그는 "제약산업을 대표적 선진국형 산업이라고 볼 때, 피마살탄 개발성공은 우리나라가 이 대열에 포함됐음을 의미하는 것"이라고 기대감을 표했다.

피마살탄과 경쟁하게 되는 같은 ARB 약물로는 MSD의 코자, 노바티스 디오반, 산쿄 올메텍 등이 있다. 이 중 디오반이 매출 1위로 국내에서만 1100억원 어치가 팔린다. 상대적으로 최근 개발된 약이다보니 약값도 싸지 않다. 보령제약은 피마살탄 발매를 통해 연 6000억원 규모의 ARB 시장에서 큰 수입대체 효과도 기대하고 있다.

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신범수 기자 answer@asiae.co.kr
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