[아시아경제 박혜정 기자]일양약품은 식품의약품안전청에 차세대 백혈병 치료제 '라도티닙'(IY5511)에 대한 임상 3상 승인계획서(IND)를 신청했다고 24일 밝혔다.

백혈병 치료제는 임상 2상만으로도 신약 출시가 가능해, 회사 측은 올 상반기 내 신약허가를 목표로 하고 있다.

회사 측에 따르면 글리벡 내성으로 치료가 어려운 환자와 타 백혈병 치료제에 효과가 없는 환자를 대상으로 임상 1·2상을 진행한 결과, 라도티닙은 기존 치료제보다 우수한 임상효과와 적은 부작용, 내성에 강한 효과를 보였다.

임상 3상은 임상 1·2상을 주관한 김동욱 가톨릭의대 서울성모병원 혈액종양내과 교수팀이 주관하게 되며, 약 250여명의 임상환자와 임상 사이트를 넓혀 다국적 임상으로 진행할 계획이다.

일양약품 관계자는 "기존 수퍼 글리벡에 비해 약가가 저렴해 국내는 물론 인도 및 태국 등 아시아 지역을 대상으로 신약 등록 추진 및 시판에 나설 것"이라면서 "유럽과 미국이 독식하고 있는 시장에 진출하기 위한 해외 라이선싱도 본격 추진할 계획"이라고 말했다.


박혜정 기자 parky@
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