[아시아경제 임철영 기자]메타바이오메드(대표이사 황민하)가 혈관문합기 전임상시험 최종단계에 진입했다고 19일 밝혔다.

최종단계는 생체분해성 혈관문합기의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전임상 시험으로 동물실험윤리위원회 승인 후 대동물(돼지)을 대상으로 실시한다.

생체분해성 혈관문합기 전 임상시험은 계명대학교 동산의료원에서 진행하고 있으며 6월부터 4차례에 걸쳐 대동물(돼지)을 이용한 동물시험을 모두 성공적으로 마쳤다. 현재는 최종 5차 동물시험 진행을 준비 중에 있으며 금년 말 끝낼 예정이다. 모든 전임상시험이 완료되면 식약청에 정식으로 임상시험을 신청, 실시한 후 허가가 나오면 판매가 가능하다.

메타바이오메드 황민하 대표이사는 “혈관문합기는 당사가 세계 최초로 개발하는 제품으로, 첫 제품인 만큼 철저한 임상시험과 많은 검증이 필요하지만 관련 기술을 유일하게 보유하고 있고 최초의 제품인 만큼 출시가 되면 국내는 물론 세계 시장을 선점할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.


임철영 기자 cylim@
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