Æ÷·³´º½º

½´³Ú»ý¸í°úÇÐ, GS071 ÀÓ»ó '·¹¹ÌÄÉÀ̵å'¿Í µ¿µî

ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 2012.06.11 10:43 ±â»çÀÔ·Â2012.06.11 10:43
±Û¾¾Å©°Ô ±Û¾¾ÀÛ°Ô ÀμâÇϱâ
[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ÀüÇʼö ±âÀÚ]½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ Àڻ簡 °³¹ßÁßÀÎ GS071ÀÌ ¿À¸®Áö³Î Ç×ü ¾àÇ°ÀÎ ·¹¹ÌÄÉÀ̵å¿Í ¾ÈÁ¤¼º, ¾àµ¿·Â ¹× ¾àÈ¿ Ãø¸é¿¡¼­ µ¿µîÇÏ´Ù´Â ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè °á°ú¸¦ Å뺸 ¹Þ¾Ò´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.

½´³Ú»ý¸í°úÇп¡ µû¸£¸é À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿À¸®Áö³Î ·¹¹ÌÄÉÀ̵带 ´ëÁ¶¾àÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ÀÌÁ߸Ͱ˹ýÀ¸·Î ¼öÇàµÆ´Ù. ÀÓ»ó ¼öÇà±â°üÀº ¼­¿ï´ëÇб³ º¸¶ó¸Åº´¿ø. ÀÓ»ó¼öÇàÆÀ¿¡´Â ÃÖ°í Ã¥ÀÓÀÚ·Î ¼­¿ï´ëÇб³ ÀÇ°ú´ëÇÐ ³»°ú ½Å±âö ±³¼ö, °øµ¿ Ã¥ÀÓÀÚ·Î ¼­¿ï´ëÇб³ ÀÇ°ú´ëÇÐ ÀÓ»ó¾àÇаú À¯°æ»ó ±³¼ö¿Í ÀåÀÎÁø ±³¼ö°¡ Âü¿©Çß´Ù. ½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀº ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà ½ºÆù¼­ ¿ªÇÒÀ» ¸Ã¾Ò´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ´ëÁ¶¾à°ú GS071 ¸ðµÎ ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ ¾î¶² ÁÖ»ç¹ÝÀÀµµ ÀÏÀ¸Å°Áö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëµµ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù. ´Ù¸¸ 3¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼­ 5°ÇÀÇ °æ¹ÌÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇߴµ¥, ÀÌÁß 4°ÇÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» º¸ÀÎ 2¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ´ëÁ¶¾àÀÎ ¿À¸®Áö³Î ·¹¹ÌÄÉÀ̵带 Åõ¾à¹ÞÀº ȯÀÚÀÌ°í 1°ÇÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» º¸ÀÎ 1¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀÇ GS071À» Åõ¾à ¹ÞÀº ȯÀÚ¿´´Ù.

ÀÌ °ü°èÀÚ´Â ¡°°æ¹ÌÇÑ ºÎÀÛ¿ë °Ç¼ö·Î º¸¸é ¿À¸®Áö³Î ·¹¹ÌÄÉÀ̵å¿Í ½´³ÚÀÇ GS071ÀÌ 4´ë1À̾ú´Ù¡±¸ç ¡°È¯ÀÚ¼ö·Î´Â 2´ë1·Î ½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀÇ GS071ÀÌ ¿À¸®Áö³Î ·¹¹ÌÄÉÀ̵å¿Í ºñ±³ÇÏ¿© ¾ÈÀü¼ºÀÌ µÚÁöÁö ¾ÊÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.

GS071Àº ¾à¹°µ¿ÅÂÇÐ(pharmacokinetics) Ãø¸é¿¡¼­µµ ¿À¸®Áö³Î ·¹¹ÌÄÉÀ̵å¿Í À¯»çÇÑ ¾ç»óÀ» º¸¿´´Ù°í ¹àÇû´Ù. ½´³Ú»ý¸í°úÇп¡ µû¸£¸é °¢Á¾ ¾à¹°µ¿ÅÂÇÐ ÆĶó¹ÌÅÍ(parameters)¿Í ½Ã°£¿¡ µû¸¥ Ç÷Àå³»¿¡ ÀÜ·ù ¾à¹° ³óµµ¿¡¼­ µÎ ¾à¹°Àº µ¿ÀÏÇÑ ¾ç»óÀ» º¸¿´´Ù. µÎ ¾à¹°Àº »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼º ±âÁØ(Bioequivalence Acceptance Criteria)ÀÎ 0.8-1.25¸¦ ÃæÁ·ÇÏ´Â ±âÇÏÇÐÀû Æò±Õ ºñÀ²°ú 90% ½Å·Ú¼öÁØÀÇ Cmax¿Í AUClast °ªÀ» º¸ÀÓÀ¸·Î½á ½´³ÚÀÇ GS071°ú ¿À¸®Áö³Î ·¹¹ÌÄÉÀ̵å´Â ¾ÈÀü¼º»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾à¹°µ¿ÅÂÇÐ ¸é¿¡¼­µµ µ¿µîÇÔÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.

½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀº µÎ ¾à¹°ÀÌ ¾à·ÂÇÐ(pharmacodynamics) Ãø¸é¿¡¼­µµ µ¿µîÇÔÀ» º¸¿´À¸¸ç µÎ ¾à¹°À» Åõ¾à ¹ÞÀº ȯÀÚ±º ¸ðµÎ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ¿°Áõ Ç¥ÁöÀÎÀÚ(indicators)ÀÎ ERS(Erythrocyte sedimentation rate)°ú CRP(C-Reactive Protein Level)ÀÇ º¯È­ ÃßÀÌ°¡ À¯»çÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ¾àÈ¿ Ãø¸é¿¡¼­µµ µÎ ¾à¹°Àº µ¿µîÇÑ DAS28(Disease Activity Score 28 for Rheumatoid Arthritis) °üÀý¿° Ä¡À¯ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

±èÀç¼· ½´³Ú»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀϺ»°ú ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè °øµ¿¼öÇàÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç °æÀï»ç ´ëºñ ¿ùµîÇÑ »ý»ê¼öÀ²À» ¹«±â·Î ±¹³» °üÀý¿° ½ÃÀå¿¡¼­ Àý´ëÀûÀÎ ¿ìÀ§¸¦ Á¡ÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

ÀüÇʼö ±âÀÚ philsu@
<¨Ï¼¼°è¸¦ º¸´Â â °æÁ¦¸¦ º¸´Â ´«, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>
¸ñ·Ï