[아시아경제 이정민 기자]셀트리온은 29일(현지시각) 미국 샌디에고에서 열린 미국류마티스학회에서 램시마 교체투여임상(Crossover Study)에서 오리지널약과 효과나 부작용 측면에서 차이가 없다는 결과가 나왔다고 밝혔다.

이번 연구는 규제당국의 허가를 받기 위해 진행한 글로벌임상에서 램시마 혹은 오리지널 약제를 1년 간 투약한 강직성 척추염환자와 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 1년간 램시마를 추가 투약해 오리지널에서 램시마로 교체 투여한 환자군과 램시마로 치료를 지속한 환자군 간 효과 및 안전성을 비교 관찰했다.

그 결과 오리지널에서 램시마로 바로 교체해 1년 간 투약한 환자와 램시마를 지속적으로 2년간 투약한 환자간에 효과 및 부작용 모두 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다.

램시마로 교체한 환자에게 동일한 효과를 기대할 수 있다는 이번 연구 결과는 국가, 병원 혹은 보험사가 입찰을 통해 약을 결정해 같은 성분의 약이 하나만 사용되는 나라에서도 램시마를 적극적으로 도입할 수 있는 임상적 근거를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다.

이번 연구결과를 발표한 유대현 교수는 “오리지널약제에서 램시마로 교체해도 임상적으로 문제가 없음을 증명한 만큼 의사입장에서 보다 안심하고 램시마를 환자에게 투약할 수 있는 근거가 마련된 셈”이라고 말했다.

램시마의 오리지널 제품은 연간 치료비로 1만6500~2만2450달러가 소요되는 고가의 의약품이다. 비싼 약값 때문에 미국, 유럽 등 많은 나라들이 바이오의약품의 장점을 알면서도 보험재정의 안정성을 확보하기 위해 사용을 일부 제한하고 있는 실정이다.

셀트리온 관계자는 “램시마는 약가도 저렴하고 교체 투여한 경우의 임상자료까지 축적했기 때문에 보험재정에 어려움을 겪고 있는 국가들에서 램시마의 활용도는 더욱 커질 것으로 보인다“고 말했다.



이정민 기자 ljm1011@asiae.co.kr
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