Æ÷·³´º½º
¹ÌÄÚ °è¿»ç ¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå, Á¤¹Ð»ê¾÷±â¼ú´ëȸ Àå°ü»ó
ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 2013.10.31 09:58 ±â»çÀÔ·Â2013.10.31 09:58
[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ±è¼Ò¿¬ ±âÀÚ]¹ÌÄÚ °è¿»çÀÎ ¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå°¡ Á¤¹Ð»ê¾÷ Àü±âÀüÀںκп¡¼ »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎÀå°ü»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù.
¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ ±â¼úÇ¥ÁØ¿øÀÌ ÁÖÃÖÇÏ°í Çѱ¹»ê¾÷±â¼ú½ÃÇè¿ø(KTL)ÀÌ ÁÖ°üÇÑ Á¦ 43ȸ Çѱ¹Á¤¹Ð»ê¾÷±â¼ú´ëȸ¿¡¼ »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ Àå°ü»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù°í 31ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹Á¤¹Ð»ê¾÷±â¼ú´ëȸ´Â ¸Å³â Á¤¹Ð°¡°ø±â¼ú°ú ÃøÁ¤±â¼úÀÇ ¹ßÀüÀ» ÅëÇØ ±¹°¡°æÀï·ÂÀ» ³ôÀ̴µ¥ ±â¿©ÇÑ ±â¾÷°ú °³ÀÎÀ» ¹ß±¼ÇØ Á¤ºÎ¿¡¼ ¼ö¿©ÇÏ´Â »óÀÌ´Ù.
³ª°ü±¸ ¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "À̹ø ¼ö»óÀº ¼¼°è ÃÖÃÊ ´ë»ç¼º ÁõÈıº ¹× ¼ºÀκ´ Áúȯ Áø´Ü¿ë ÈÞ´ëÇü Áø´Ü±â(º¹ÇÕ±â, Veri-Q Multi)¸¦ À§ÇÑ Á¦Á¶Ç°Áú°ú °æÀï·Â È®º¸¶ó´Â ¸ñÇ¥¸¦ À§ÇØ ¿½ÉÈ÷ ³ë·ÂÇØ¿Â °á°ú"¶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ Á¦Ç°°³¹ß°ú ¿¬±¸, Á¦Á¶±â¼ú·Â Çâ»óÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¸íÇ°±â¾÷À¸·Î ¸¸µé¾î°¥ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸ÞµåÀÇ ÈÞ´ëÇü º¹ÇÕ±â´Â À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ Áö³ 5¿ù Áø´Ü±â·Î¼´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î CEÀÎÁõÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÇöÀç À¯·´ ¹× ´Ù¾çÇÑ ±¹°¡¿¡ ¼öÃâÀ» À§ÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ÀÚü ±â¼úÀ» ÅëÇØ °³Àοë ÀÚ°¡Ç÷´çÃøÁ¤±â ¡®º£¸®Å¥¡¯¸¦ »ý»ê?ÆǸÅÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¹Ì À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ CE ÀÎÁõ ¹× ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸®±Ô°ÝÀÎ ISO 13485, ISO 9001 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ°í ÇØ¿ÜÁøÃâÀ» À§ÇÑ Áغñ¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áßµ¿¡¤Áß±¹¡¤´ë¸¸ ½ÃÀåÀ» ºñ·ÔÇØ ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øȱ¹ Á¤ºÎ ÀÔÂûÀ» ÁøÇàÇÏ´Â µî ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» ±¸Ã¼ÈÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿Ã 6¿ù ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀεµ ȹµæÇß´Ù.
±è¼Ò¿¬ ±âÀÚ nicksy@asiae.co.kr
<¨Ï¼¼°è¸¦ º¸´Â â °æÁ¦¸¦ º¸´Â ´«, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>
¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ ±â¼úÇ¥ÁØ¿øÀÌ ÁÖÃÖÇÏ°í Çѱ¹»ê¾÷±â¼ú½ÃÇè¿ø(KTL)ÀÌ ÁÖ°üÇÑ Á¦ 43ȸ Çѱ¹Á¤¹Ð»ê¾÷±â¼ú´ëȸ¿¡¼ »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ Àå°ü»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù°í 31ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹Á¤¹Ð»ê¾÷±â¼ú´ëȸ´Â ¸Å³â Á¤¹Ð°¡°ø±â¼ú°ú ÃøÁ¤±â¼úÀÇ ¹ßÀüÀ» ÅëÇØ ±¹°¡°æÀï·ÂÀ» ³ôÀ̴µ¥ ±â¿©ÇÑ ±â¾÷°ú °³ÀÎÀ» ¹ß±¼ÇØ Á¤ºÎ¿¡¼ ¼ö¿©ÇÏ´Â »óÀÌ´Ù.
³ª°ü±¸ ¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "À̹ø ¼ö»óÀº ¼¼°è ÃÖÃÊ ´ë»ç¼º ÁõÈıº ¹× ¼ºÀκ´ Áúȯ Áø´Ü¿ë ÈÞ´ëÇü Áø´Ü±â(º¹ÇÕ±â, Veri-Q Multi)¸¦ À§ÇÑ Á¦Á¶Ç°Áú°ú °æÀï·Â È®º¸¶ó´Â ¸ñÇ¥¸¦ À§ÇØ ¿½ÉÈ÷ ³ë·ÂÇØ¿Â °á°ú"¶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ Á¦Ç°°³¹ß°ú ¿¬±¸, Á¦Á¶±â¼ú·Â Çâ»óÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¸íÇ°±â¾÷À¸·Î ¸¸µé¾î°¥ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸ÞµåÀÇ ÈÞ´ëÇü º¹ÇÕ±â´Â À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ Áö³ 5¿ù Áø´Ü±â·Î¼´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î CEÀÎÁõÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÇöÀç À¯·´ ¹× ´Ù¾çÇÑ ±¹°¡¿¡ ¼öÃâÀ» À§ÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ¹ÌÄÚ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ÀÚü ±â¼úÀ» ÅëÇØ °³Àοë ÀÚ°¡Ç÷´çÃøÁ¤±â ¡®º£¸®Å¥¡¯¸¦ »ý»ê?ÆǸÅÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¹Ì À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ CE ÀÎÁõ ¹× ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸®±Ô°ÝÀÎ ISO 13485, ISO 9001 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ°í ÇØ¿ÜÁøÃâÀ» À§ÇÑ Áغñ¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áßµ¿¡¤Áß±¹¡¤´ë¸¸ ½ÃÀåÀ» ºñ·ÔÇØ ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øȱ¹ Á¤ºÎ ÀÔÂûÀ» ÁøÇàÇÏ´Â µî ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» ±¸Ã¼ÈÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿Ã 6¿ù ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀεµ ȹµæÇß´Ù.
±è¼Ò¿¬ ±âÀÚ nicksy@asiae.co.kr
<¨Ï¼¼°è¸¦ º¸´Â â °æÁ¦¸¦ º¸´Â ´«, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>