[아시아경제 이창환 기자] 메디포스트는 식약처의 정식 품목허가를 받은 줄기세포 관절염 치료제 ‘카티스템’의 효과와 안전성에 대한 신뢰도가 더욱 높아지고, 처방도 증가할 것으로 내다본다고 24일 밝혔다.

허가를 받지 않거나 허가사항을 벗어난 줄기세포 연골 재생 치료술의 한계와 문제점이 최근 알려지면서 연골 재생 줄기세포 분야 국내 유일의 공식 허가 의약품인 ‘카티스템’에 대한 관심이 커지고 있다는 설명이다.

현재 연령의 제한 없이 50세 이상의 퇴행성 관절염 환자들에게도 이뤄질 수 있는 줄기세포 연골 재생 치료제는 탯줄 속 혈액, 즉 제대혈에서 추출한 줄기세포를 배양해 제조한 ‘카티스템’이 유일하다.

‘카티스템’은 국내 바이오 기업 메디포스트가 11년간의 연구 끝에 지난 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 식약처 허가를 받은 제품으로, 퇴행성 또는 외상에 의해 손상된 연골을 재생하는 효과가 있다.

‘카티스템’은 식약처 임상시험에서 97.7%의 치료 효과를 보였다. 허가 이후에도 현재까지 1000 바이알 가량 환자들에게 투여되는 동안 단 1건의 부작용이나 이상 반응도 보고되지 않았다.

이에 대해 메디포스트 관계자는 “최근 무분별하게 벌어지고 있는 줄기세포 시술은 어떤 종류의 줄기세포가 어느 정도 투입되는지, 어떻게 제조돼 어떤 원리에 의해 치료되는지를 비롯해 심지어 안전성도 검증되지 않은 경우가 많다”며 “심신이 약해진 환자와 보호자를 현혹해 입증되지 않은 의료행위를 하는 것은 큰 문제”라고 지적했다.



이창환 기자 goldfish@asiae.co.kr
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