Æ÷·³´º½º
»ï¼ºñû "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ¹ÙÀÌ¿À Çٽɱâ¾÷À¸·Î ¼ºÀå Àü¸Á"
ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 2015.03.16 07:08 ±â»çÀÔ·Â2015.03.16 07:08
[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹Ú¹ÌÁÖ ±âÀÚ]»ï¼ºÁõ±ÇÀº 16ÀÏ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡ ´ëÇØ Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ ÇÙ½É ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Á¦ÀϸðÁ÷ÀÌ Áö³Çظ» ±âÁØ ÁöºÐ 45.65%¸¦ µé°í ÀÖ´Â ºñ»óÀå±â¾÷ÀÌ´Ù.
±è½Â¿ì »ï¼ºÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿ø°¡°æÀï·Â°ú ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀÌ °æÀï»ç ´ëºñ ÀåÁ¡À¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °Í"À̶ó¸ç "2016³â ±âÁØ 18¸¸ ¸®ÅÍÀÇ µ¿¹°¼¼Æ÷¹è¾ç ¼³ºñ·Î ±Û·Î¹ú 3À§ÀÇ À§Å¹»ý»ê(CMO) ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇÒ °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
±è ¿¬±¸¿øÀº "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CMO ÈĹßÁÖÀÚÀÌÁö¸¸ 2020³â±îÁö ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¡À¯À² 20% È®º¸°¡ ¸ñÇ¥"¶ó¸ç "¿ÃÇØ ³»·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ »çÀü½ÂÀνɻç(PAI, Pre-Approval Inspection)¸¦ ¸¶Ä¡°í À̸£¸é ¿ÃÇØ ÇϹݱâºÎÅÍ »ó¾÷ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.
ÀÚȸ»çÀÎ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ·Á´Â Àå±âÀûÀÎ Àü·«À» °®°í ÀÖ´Ù°í Çß´Ù. ±è ¿¬±¸¿øÀº "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ »ç¾÷ ¸ðµ¨Àº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß, Áï ÀüÀÓ»ó°ú ÀÓ»ó ½ÃÇè, °øÁ¤ °³¹ß, Á¦Á¶, µî·ÏÀ» ´ã´çÇÏ°í ¸¶ÄÉÆÃ¡¤ÆÇ¸Å¸¦ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ ÀÏÀÓÇÏ´Â °Í"À̶ó¸ç "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ Àå±â ºñÀüÀº °á±¹ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇØ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à °³¹ß¿¡ Á÷Á¢ ¶Ù¾îµå´Â °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹Ú¹ÌÁÖ ±âÀÚ beyond@asiae.co.kr
<¨Ï¼¼°è¸¦ º¸´Â â °æÁ¦¸¦ º¸´Â ´«, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>
±è½Â¿ì »ï¼ºÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿ø°¡°æÀï·Â°ú ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀÌ °æÀï»ç ´ëºñ ÀåÁ¡À¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °Í"À̶ó¸ç "2016³â ±âÁØ 18¸¸ ¸®ÅÍÀÇ µ¿¹°¼¼Æ÷¹è¾ç ¼³ºñ·Î ±Û·Î¹ú 3À§ÀÇ À§Å¹»ý»ê(CMO) ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇÒ °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
±è ¿¬±¸¿øÀº "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CMO ÈĹßÁÖÀÚÀÌÁö¸¸ 2020³â±îÁö ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¡À¯À² 20% È®º¸°¡ ¸ñÇ¥"¶ó¸ç "¿ÃÇØ ³»·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ »çÀü½ÂÀνɻç(PAI, Pre-Approval Inspection)¸¦ ¸¶Ä¡°í À̸£¸é ¿ÃÇØ ÇϹݱâºÎÅÍ »ó¾÷ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.
ÀÚȸ»çÀÎ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ·Á´Â Àå±âÀûÀÎ Àü·«À» °®°í ÀÖ´Ù°í Çß´Ù. ±è ¿¬±¸¿øÀº "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ »ç¾÷ ¸ðµ¨Àº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß, Áï ÀüÀÓ»ó°ú ÀÓ»ó ½ÃÇè, °øÁ¤ °³¹ß, Á¦Á¶, µî·ÏÀ» ´ã´çÇÏ°í ¸¶ÄÉÆÃ¡¤ÆÇ¸Å¸¦ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ ÀÏÀÓÇÏ´Â °Í"À̶ó¸ç "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ Àå±â ºñÀüÀº °á±¹ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇØ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à °³¹ß¿¡ Á÷Á¢ ¶Ù¾îµå´Â °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹Ú¹ÌÁÖ ±âÀÚ beyond@asiae.co.kr
<¨Ï¼¼°è¸¦ º¸´Â â °æÁ¦¸¦ º¸´Â ´«, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>