Æ÷·³´º½º
[Ư¡ÁÖ]ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©, FDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê¼³ºñ ¾ÈÁ¤¼º ÀÎÁõ..ß¾
ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 2010.05.14 11:18 ±â»çÀÔ·Â2010.05.14 11:18
[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹Ú¼±¹Ì ±âÀÚ]ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÁ¤Ã»(FDA)ÀÇ Ãֽſì¼öÀǾàÇ°½Ã¼³°ü¸®±âÁØ(Current Good Manufacturing Practice : cGMP)ÀÇ ÇöÀå ½É»ç¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î Åë°úÇß´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ »óÇÑ°¡¿¡ ¿Ã¶ú´Ù.
14ÀÏ ¿ÀÀü 11½Ã15ºÐ ÇöÀç ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 130¿ø(11.98%) ¿À¸¥ 1215¿øÀ» ±â·ÏÁßÀÌ´Ù. ÀåÁß 1245¿ø±îÁö ¿À¸£¸ç »óÇÑ°¡¸¦ ÅÍÄ¡Çß´Ù.
ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©´Â À̳¯ Á¤Çü¿Ü°ú¿ë ÀÇ·á±â±â »ý»ê¼³ºñ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ½Ç»ç´ÜÀÇ ÇöÀå ½É»ç °á°ú, ¾ÈÁ¤¼º°ú ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁõ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. ½Ç»ç´Â Áö³ 10ÀϺÎÅÍ 13ÀϱîÁö ¼¿ï °¡»êµ¿¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©ÀÇ »ý»ê ÇöÀå¿¡¼ ÁøÇàµÆ´Ù.
ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©´Â ÇöÀç ¹Ì±¹ FDA¿¡ »ýüÁ¶Á÷À̽ÄÀç¿Í Á¤Çü¿ë ÀÓÇöõÆ®ÀΠôÃß°íÁ¤Çü³ª»ç(Pedicle screw) µî¿¡ ´ëÇÑ ÆǸŠÀÎÇã°¡ µî·ÏÀ» ¸¶Ä£ »óÅ´Ù. À̹ø ½Ç»ç´Â ¹Ì±¹¿¡ ¼öÃâ ÁßÀÎ ÀÌ µÎ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ °øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®, ½Ã¼³, Àåºñ µî¿¡ ´ëÇØ Á¡°ËÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ Áõ±Ç¹æ¼Û] - ¹«·á·Î Á¾¸ñ »ó´ã ¹Þ¾Æº¸¼¼¿ä
¹Ú¼±¹Ì ±âÀÚ psm82@
<¨Ï¼¼°è¸¦ º¸´Â â °æÁ¦¸¦ º¸´Â ´«, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>
14ÀÏ ¿ÀÀü 11½Ã15ºÐ ÇöÀç ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 130¿ø(11.98%) ¿À¸¥ 1215¿øÀ» ±â·ÏÁßÀÌ´Ù. ÀåÁß 1245¿ø±îÁö ¿À¸£¸ç »óÇÑ°¡¸¦ ÅÍÄ¡Çß´Ù.
ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©´Â À̳¯ Á¤Çü¿Ü°ú¿ë ÀÇ·á±â±â »ý»ê¼³ºñ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ½Ç»ç´ÜÀÇ ÇöÀå ½É»ç °á°ú, ¾ÈÁ¤¼º°ú ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁõ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. ½Ç»ç´Â Áö³ 10ÀϺÎÅÍ 13ÀϱîÁö ¼¿ï °¡»êµ¿¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©ÀÇ »ý»ê ÇöÀå¿¡¼ ÁøÇàµÆ´Ù.
ÄÚ¸®¾Æº»¹ðÅ©´Â ÇöÀç ¹Ì±¹ FDA¿¡ »ýüÁ¶Á÷À̽ÄÀç¿Í Á¤Çü¿ë ÀÓÇöõÆ®ÀΠôÃß°íÁ¤Çü³ª»ç(Pedicle screw) µî¿¡ ´ëÇÑ ÆǸŠÀÎÇã°¡ µî·ÏÀ» ¸¶Ä£ »óÅ´Ù. À̹ø ½Ç»ç´Â ¹Ì±¹¿¡ ¼öÃâ ÁßÀÎ ÀÌ µÎ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ °øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®, ½Ã¼³, Àåºñ µî¿¡ ´ëÇØ Á¡°ËÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ Áõ±Ç¹æ¼Û] - ¹«·á·Î Á¾¸ñ »ó´ã ¹Þ¾Æº¸¼¼¿ä
¹Ú¼±¹Ì ±âÀÚ psm82@
<¨Ï¼¼°è¸¦ º¸´Â â °æÁ¦¸¦ º¸´Â ´«, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>